1.    法罗培南属于什么类别的抗生素 ？  

国卫办医发〔2015〕43 号附件--《抗菌药物临床应用指导原则 (2015 年版)P26》及（2019国家医保目录640）中指出 ：法罗培南属于β内酰胺类里面的青霉烯类 ，是目前全球唯一上市的口服青霉烯类抗生素 。 

2.    法罗培南的结构特点： 

3.    法罗培南的作用机理是什么 ？  

法罗培南通过抑制细菌细胞壁的合成从而达到杀灭细菌的作用 。 

4.    法罗培南的用法用量 ？  

说明书中的用法用量为 ：  

法罗培南钠颗粒 ：  

儿童 ：通常 ，儿童每次5mg/kg ，每日3次 。可根据年龄 、体重 、症状酌情增减处理 。增加剂量不得超过每次10mg/kg 。年龄较大的儿童 ，剂量不得超过成人剂量的上限，即每次300mg ，每日900mg 。  

成人 ：通常 ，成人每次150mg-200mg ，每日3次 。对肺炎 、肺脓肿 、膀胱炎（单纯感染者除外） 、肾盂肾炎 、前列腺炎（急性 、慢性） 、附睾炎 、中耳炎 、鼻窦炎等 ，成人每次200-300mg ，每日3次 。  

法罗培南钠胶囊 ：  

成人 ：同法罗培南钠颗粒成人用法用量 。 

5.    法罗培南是否有相关指南收录推荐？  

1)      日本2016年JAID/JSC感染性疾病治疗指南 ——呼吸道感染中推荐 ：肺炎链球菌可用法罗培南口服 ，1次10mg/kg ，1日3次 。  

2)      JAID/JSC感染性疾病治疗指南 ——泌尿系统感染治疗中推荐 ：产ESBL的肠杆菌科细菌可用法罗培南口服 ，1次200mg ，1日3次 ，疗程为7日  

3)      《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》中对于由肠杆菌科细菌（ESBL阳性）引起的肾盂肾炎 ，可选药物法罗培南 。 

6.     法罗培南的产品特点 ： 

7.    临床使用法罗培南需要注意哪些问题 ？  

1)      慎用对青霉素 、头孢菌素有过敏性休克史患者 。禁用于对青霉烯类药物过敏者 。  

2)      青霉素 、头孢菌素有过敏性休克史患者主要是注射剂中的杂质引起过敏反应 ，口服法罗培南因为分子结构不同且改变了给药途径因此大大降低了过敏反应 。有青霉素 、头孢菌素过敏史患者经口服摄取后可仔细观察 。 

8.    法罗培南的安全性如何 ？  

在日本一项纳入19375例法罗培南上市后调查研究中显示 ，法罗培南常见不良反应发生率为消化系统腹泻 、稀便2.38% ，皮疹/皮肤软组织0.24%等 ，可见法罗培南不良反应发生率低 ，安全性高 。 

9.    法罗培南比较适合推广的疾病有哪些 ？  

由肺炎链球菌 、金黄色葡萄球菌 、肠杆菌科细菌（包括产ESBLs的菌株） 、厌氧菌等引起的感染疾病 ：  

    呼吸系统感染 ：肺炎 、咽喉炎 、急性支气管炎 、肺脓肿、扁桃体炎  

    泌尿系统感染 ：肾盂肾炎 、膀胱炎 、前列腺炎 、睾丸炎  

    皮肤组织感染 ：浅表性皮肤感染症 、深层皮肤感染症  

口腔眼耳部感染 ：牙周炎 、牙周组织炎 、中耳炎 、泪囊炎  

子宫附件炎 、子宫内感染 、前庭大腺炎

10.   法罗培南推广重点科室 ： 

11.   法罗培南在抗菌药物分级管理目录中属于哪一级别抗生素 ？  

在全国24个省市的抗菌药物分级管理目录中 ，法罗培南均为限制级抗生素 ，与大部分头孢菌素类分类相似 。目前仅云南 、天津 、江苏3个省份归为特殊使用级药物 。  

12.   法罗培南与美罗培南 、亚胺培南的区别 ？（如何回答“法罗培南是不是属于高级抗生素” ？）  

1)      从抗生素分类上区分 ：法罗培南属于青霉烯类抗生素 ，美罗培南 、亚胺培南属于碳青霉烯类抗生素。  

2)      从抗菌谱上区分 ：法罗培南对常见革兰阳性菌 、革兰阴性菌 、厌氧菌具有较高抗菌活性 ，但对非发酵菌如铜绿假单胞菌 、不动杆菌属活性较差 。美罗培南等碳青霉烯类抗生素对革兰阳性菌 、革兰阴性菌包括非发酵菌 、厌氧菌等均具有较高抗菌活性 。  

3)      从抗菌药物管理原则上区分 ：法罗培南在大部分省市抗菌药物分级管理目录中均属于限制级抗生素 ，处方医师具备中级职称即可 。美罗培南等碳青霉烯类抗生素属于特殊使用级抗生素 ，处方医师需具备高级职称 。 

13.   法罗培南是否应该作为二线用药 ？  

1)      所谓一线 、二线 、三线 ，纯粹是一种行政管理的需要 。  

2)      抗感染治疗本来是针对不同的感染患者的特点（如患者的来源 ，可能的致病菌 ，不同的抗菌素的活性及特点等）来进行选择 。  

3)      作为法罗培南来说 ，由于其对G⁺ 、G^- 、厌氧菌（包括产ESBLs的菌株）有良好的抗菌活性 ，在目前常用抗菌药物耐药严重的环境下 ，法罗培南可应用在上述选择的患者类型中作为一线治疗 ，降低临床治疗失败率 ，避免患者病情加重 。 

14.   儿童使用法罗培南钠颗粒是否有年龄限制 ？  

法罗培南钠颗粒说明书中并未限制使用年龄 ，但对低出生体重婴儿 、新生儿无使用经验 ，安全性尚未确立 ，暂不建议使用 。 

15.   法罗培南是否有国外用药经验 ？  

法罗培南最早于1997年于日本首先上市 ，已上市20余年 ，儿童用药经验超过10年 。 

16.   在治疗儿童常见感染性疾病中 ，法罗培南的优势是什么？  

因为儿童群体特殊 ，考虑药物使用安全性 ，抗菌药物选择十分有限 。目前临床常用儿童感染性疾病抗菌药物为青霉素类 、头孢菌素和大环内酯类 。随着耐药进展 ，常用抗菌药物耐药严重 ，导致临床治疗失败率增加 。并且新药物研发周期较长 ，无法满足现阶段临床治疗需求 。  

法罗培南钠颗粒可广谱覆盖引起常见感染性疾病的致病菌（G⁺ 、G^- 、厌氧菌） ，抗菌活性强 、耐药率低 ，疗效确切 ，安全性高 。并且法罗培南钠颗粒具有明确儿童用药适应症 ，颗粒剂型为儿童专属剂型 ，服用方便 ，患儿依从性高 ，可作为儿童常见感染性疾病的全新选择 。 

17.   对于呼吸系统感染疾病 ，法罗培南相比于常用抗菌药物治疗的优势是什么 ？  

呼吸系统常见感染疾病如社区获得性肺炎 ，常见致病菌为肺炎链球菌 、金黄色葡萄球菌等 。常用抗菌药物为二代头孢如头孢呋辛 、头孢丙烯 ，大环内酯类如阿奇霉素 。在文献Xiao YH, et al. Microbes Infect. 2015 Jun;17(6):417-25中显示 ：对于肺炎链球菌儿童和成人的耐药情况分别为 ：头孢呋辛耐药率为72.7%/66.4% ，阿奇霉素耐药率为96.2%/95.2% ，红霉素耐药率为97.3%/95.2% 。常用抗菌药物耐药严重 ，临床治疗失败风险较高 。  

法罗培南为口服抗生素 ，生物利用度高 ，并且不与传统β内酰胺类抗生素交叉耐药 ，也不诱导耐药 。对于社区获得性肺炎常见致病菌抗菌活性强 ，疗效确切 ，可有效改善患者患者症状 ，避免患者病情加重 ，减少不必要的静脉输液 。 

18.   对于泌尿系统感染疾病 ，法罗培南相比于常用抗菌药物治疗的优势是什么 ？  

泌尿系统感染常见疾病有膀胱炎 、肾盂肾炎 、前列腺炎等 ，常见致病菌为大肠埃希菌 、肺炎克雷菌等 。常用抗菌药物为二 、三代头孢菌素 ，喹诺酮类等 。在Chint2018年1-6月监测研究中显示 ：对于大肠埃希菌耐药情况为 ：环丙沙星耐药率为57.8% ，头孢噻肟耐药率为60.2% ，头孢呋辛耐药率为59.3% 。常用抗菌药物耐药进展快速 ，临床治疗失败风险较高 。  

随着耐药进展 ，产ESBL肠杆菌科细菌检出率可高达50% ，大部分常用口服抗菌药物对ESBL无效 ，而常用注射用抗菌药物耐药率高 ，且不良反应较多 。法罗培南抗菌谱广 ，对产ESBL肠杆菌科细菌具有较高抗菌活性 ，并且安全性高 ，可作为治疗泌尿系统感染的全新选择 。 

19.   对于五官科常见感染性疾病 ，法罗培南的治疗优势是什么 ？  

五官科常见细菌感染性疾病有鼻窦炎 、中耳炎等 ，常见致病菌为肺炎链球菌 、流感嗜血杆菌 、卡他莫拉菌等 ，抗菌治疗应覆盖肺炎链球菌 、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌等 ，疗程为 7~10 天 ，以减少复发 。  

法罗培南抗菌谱广 ，可有效覆盖细菌性中耳炎 、细菌性鼻窦炎主要致病菌肺炎链球菌 、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌等 ，并且抗菌活性强 ，疗效确切 。在日本一项关于《法罗培南用于小儿急性中耳炎的临床疗效》研究中显示 ：法罗培南用于小儿急性中耳炎临床有效率可达92% 。可作为治疗细菌性中耳炎的优质选择 。 

20.   对于妇科常见感染性疾病 ，法罗培南的治疗优势是什么 ？  

妇科常见感染性疾病有盆腔炎 、细菌性阴道炎等 ，常见致病原为淋病奈瑟菌 、肠杆菌科细菌和厌氧菌等 。常用抗菌药物为二三代头孢 、大环内酯类 、喹诺酮类及甲硝唑等 。治疗原则强调抗菌药物的剂量和疗程必须足够 。  

法罗培南钠片口服吸收效果好,在女性生殖组织药物浓度高,连续多次给药时不会出现蓄积现象 ，抗菌谱广 、抗菌活性强 、耐药菌株少 、副作用少、安全性好,临床疗效结果提示口服法罗培南钠片对治疗各种敏感菌所引起的急性盆腔炎安全有效;口服给药即有效,不用注射给药,符合抗菌药物口服有效就不必注射这一合理用药原则要求,而且用药方便,减少痛苦,提高了患者用药依从性 

21.   对于呼吸道感染 ，什么患者可以单用 ，什么时候合用 ？  

1)      对于社区感染CAP患者 ，尤其对老年CAP或怀疑有吸入因素(厌氧菌)时 ，法罗培南单药治疗的优势更明显 ；  

2)      对怀疑非典型病原体合并感染的患者 ，建议法罗培南联合大环内酯治疗 。  

3)      对怀疑病毒合并感染的患者 ，建议法罗培南联合抗病毒药物治疗 。 

22.   如何看待和分析法罗培南在呼吸科肺部感染疗效不佳的情况 ？  

1)      首先需要分析疗效不佳患者的具体情况 ，如患者的年龄 ，感染的部位 ，治疗的整个过程(包括初始治疗的抗生素选用 。如何调整抗生素 。细菌培养及药敏情况) 。  

2)      疗效不佳可能存在以下原因 ：患者是非感染性疾病 ，是否是病毒感染 ，是否是法罗培南不能覆盖的致病菌(如多重耐药的鲍曼不动杆菌等) ，治疗疗程不足等 。  

3)      最后强调法罗培南的优势在于呼吸道感染的初始治疗 。首先要明确患者类型 ，在患者类型明确的情况之下 ，运用法罗培南无论治疗成功或者失败 ，都会为未来的临床决策提供更明确的选择 。 

23.   对于由肺炎链球菌引起感染的患者已用过头孢呋辛等头孢菌素药物效果不佳的患者 ，能否可改用法罗培南治疗 ？  

可以 ，但要了解清楚头孢菌素类药物无效的原因 ：  

首先要明确患者的病史以及基础疾病的情况 ，以及过去的治疗史 ，分析引起患者感染的病原体及患者之前的抗生素暴露情况 。  

其次头孢菌素药物对肺炎链球菌耐药进展快速 ，而法罗培南对肺炎链球菌敏感 ，可用法罗培南替代治疗 。 

24.  重症感染和耐药菌的感染是一回事吗 ？  

1)      不是一个概念 。  

2)      重症感染指的是患者由于感染导致的临床症状重(如发热/咳嗽/全身衰竭等) ，主要与患者的体质及感染细菌的数量。致病性有关 ，并不一定是耐药菌引起 ，相反由于耐药菌在产生耐药机制后 ，往往致病性反而下降 。  

3)      对于一个患者的治疗 ，要首先考虑患者的类型 ，进而考虑其可能的致病菌及其耐药性 。轻重可以作为患者是否入院或者进入ICU治疗的依据 ，但是不能完全凭借其轻重来判断可能的细菌 ，从而制定治疗方案 。患者的轻重是与致病菌无关的 。 

25.  法罗培南能否用于脑外科预防用药 ？  

不能 ，法罗培南只有在颅内有感染的情况下才能够有效穿透血脑屏障 ，达到治疗所需要的浓度 ，而在没有感染的情况下法罗在脑脊液中浓度较低因此不能用于预防用药 。法罗培南为口服剂型 ，考虑脑外科感染大部分较为严重 ，不建议使用口服抗菌药物 。 

26.  因为药物的广泛使用会引起耐药 ，法罗培南的使用会不会引起耐药性的增加 ？  

1)      任何药物的使用都会造成对这种药物的耐药性的增加 ，只是由于产品结构和用药数量的不同 ，对耐药性产生的影响不同 。  

2)      老的抗菌药物 ，由于结构的问题 ，更容易造成耐药性的出现 ，并影响同类药物 ；而法罗培南由于结构的优化，硫原子取代碳原子等特点 ，导致耐药增加的可能性较传统药物明显减少 ，甚至能够杀死已经发生一部突变的细菌 ，对减少耐药有着显著的意义 

27.  法罗培南可不可以用于产ESBL的细菌的一线治疗 ？  

1)      临床肠杆菌科细菌产ESBL的概率高达50%以上 ，所以经验性用药必须覆盖该类细菌 。  

2)      喹诺酮类抗生素 ，二三代头孢对于ESBL 均耐药严重 。  

3)      从各种文献报道来看 ，法罗培南对产ESBL的肠杆菌科细菌的敏感率和碳青霉烯类相当 ，并且法罗培南为口服抗生素 ，是针对该类细菌很好的一线用药 ，同时还可减少碳青霉烯类药物暴露。 

28.  哪些口服抗生素对产ESBL的肠杆菌科细菌有效?  

《国家抗微生物治疗指南》第2版中显示对产ESBL的肠杆菌科细菌有效的 ：头孢美唑 、头孢西丁 、拉氧头孢 ，头孢哌酮舒巴坦 ，哌拉西林他唑巴坦（4.5g Q8H